11月6日，在(exist)第五屆中國(country)國(country)際進口博覽會（以(by)下簡稱“進博會”）上(superior)，安必平與阿斯利康攜手衆多精準診斷生(born)态圈合作(do)夥伴，共同成立MET HER2腫瘤精準診斷聯盟。該聯盟旨在(exist)充分聯動診斷與制藥優勢，推動合作(do)夥伴之間的(of)技術交流、資源共享與合作(do)共赢，圍繞臨床需求與創新技術，積極推進探索相關患者的(of)創新診斷方案落地(land)，支持健康中國(country)2030戰略目标的(of)實現。

安必平參與MET HER2 腫瘤精準診斷聯盟儀式

藥物創新驅動診斷發展，推動MET HER2精準治療新時(hour)代

MET基因擴增是(yes)表皮生(born)長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)耐藥機制之一(one)。對于(At)初發患者而言，MET基因擴增發生(born)率爲(for)4%，而對于(At)使用(use)第一(one)、二代EGFR-TKI獲得性耐藥的(of)NSCLC患者，MET基因擴增發生(born)率爲(for)4%~20%。在(exist)接受一(one)線第三代EGFR-TKI奧希替尼治療進展或中斷治療的(of)NSCLC患者中，MET基因擴增是(yes)其最常見的(of)獲得性耐藥機制（發生(born)率爲(for)15%）。AURA3研究顯示，MET基因擴增在(exist)二線接受奧希替尼治療的(of)NSCLC患者中的(of)發生(born)率更高，可達到(arrive)19%。此外，SAVANNAH研究顯示，在(exist)全部經奧希替尼治療後進展的(of)約460位患者中，IHC50+和(and)/或FISH5+患者占比高達62%，IHC90+和(and)/或FISH10+患者占比亦達到(arrive)34%；此外，該研究提示IHC90+和(and)/或FISH10+的(of)NSCLC患者相比其他(he)患者将更可能獲益于(At)賽沃替尼聯合奧希替尼治療。 

HER2是(yes)一(one)種可使癌細胞快速生(born)長的(of)受體蛋白，在(exist)乳腺癌診療過程中，患者的(of)HER2基因表達水平是(yes)臨床治療監測及預後的(of)重要(want)指标，通過對乳腺癌組織樣本中HER2受體蛋白的(of)表達水平進行評分，可爲(for)HER2靶向治療決策提供指導。若患者爲(for)HER2高表達水平（IHC 3+或IHC 2+/ISH +），則該患者被确定爲(for)HER2陽性，可以(by)考慮接受HER2靶向治療。然而，約半數的(of)轉移性乳腺癌患者爲(for)HER2低表達（IHC 1+或 2+/ISH 陰性），這(this)一(one)類别既往被歸類爲(for)HER2陰性，沒有對應的(of)靶向治療以(by)幫助改善其結局。2022年8月，基于(At)DESTINY-Breast04突破性的(of)療效，美國(country)食品藥品監督管理局（FDA）批準創新ADC藥物DS-8201獲批适用(use)于(At)治療既往在(exist)轉移性疾病階段接受過至少一(one)種化療的(of)，或在(exist)輔助化療期間或完成輔助化療之後6個(indivual)月内複發的(of)，不(No)可切除或轉移性HER2低表達（IHC 1+或IHC 2+/ISH -）成人(people)乳腺癌患者。這(this)不(No)僅預示着開啓了(Got it)“HER2低表達”乳腺癌的(of)精準治療時(hour)代，也意味着HER2乳腺癌臨床分型和(and)治療标準颠覆性的(of)變革。

安必平已形成形态學伴随診斷一(one)體化方案

對于(At)此次加入“MET HER2腫瘤精準診斷聯盟”，安必平免疫組化事業部總監何昕闡釋了(Got it)安必平對免疫組化伴随診斷CDx業務的(of)思考：

首先是(yes)伴随診斷市場準入模式的(of)創新。FDA既往對于(At)伴随診斷産品的(of)批準都是(yes)遵循“一(one)種藥物對應一(one)種檢測”的(of)原則，但在(exist)中國(country)，人(people)口基數龐大(big)、各地(land)醫療水平參差不(No)齊，全國(country)有6000多台的(of)免疫組化設備保有量，除了(Got it)主流的(of)國(country)際品牌，還包括了(Got it)衆多國(country)内品牌。這(this)種現象使得CDx單技術平台準入遠遠不(No)能滿足腫瘤患者的(of)診療需求，安必平正在(exist)探索雙技術平台甚至多技術平台的(of)模式創新。     

其次是(yes)産品的(of)創新。長期以(by)來(Come)國(country)内免疫組化試劑都是(yes)全球化原料的(of)供應模式，自身的(of)抗體研發能力較弱，但CDx的(of)産品要(want)求對這(this)種模式提出(out)很大(big)挑戰。因爲(for)CDx産品研發周期長，獲批上(superior)市後需要(want)和(and)藥物伴随很長時(hour)間，診斷企業必須在(exist)長達數十年的(of)時(hour)期内保證産品的(of)穩定供應，這(this)一(one)方面強調了(Got it)診斷企業的(of)核心原料原研開發能力，另一(one)方面企業需要(want)具備從試劑到(arrive)設備的(of)閉環供應鏈能力。

最後是(yes)閱片模式的(of)創新。免疫組化伴随診斷閱片大(big)部分需要(want)精确量化，這(this)對病理醫生(born)的(of)閱片是(yes)很大(big)的(of)挑戰，數字化和(and)AI閱片有望減輕病理醫生(born)負擔，爲(for)病理醫生(born)賦能，是(yes)将來(Come)免疫組化伴随診斷的(of)發展方向。   

作(do)爲(for)國(country)内聚焦病理診斷領域的(of)上(superior)市公司，安必平很早就在(exist)以(by)上(superior)三個(indivual)方向做了(Got it)技術儲備，目前安必平擁有200多個(indivual)自産免疫組化克隆号抗體，300多個(indivual)FISH自主探針合成技術，AI輔助診斷産品也正在(exist)進行三類證的(of)注冊申報。

安必平早在(exist)2013年就獲得國(country)内首張HER2試劑盒（免疫組化法）三類醫療器械注冊證，現在(exist)更是(yes)能爲(for)MET和(and)HER2兩個(indivual)靶點同時(hour)提供IHC和(and)FISH雙重檢測方案。在(exist)"形态學伴随診斷"領域，依托自身在(exist)IHC、FISH及AI上(superior)的(of)積累，安必平有望提供從檢測試劑、配套設備及數字化和(and)AI閱片的(of)整體解決方案。     

此次加入阿斯利康公司組織的(of)伴随診斷精準檢測聯盟，安必平也将以(by)更積極的(of)姿态，投入到(arrive)與阿斯利康、聯盟内各企業以(by)及行業内各用(use)戶的(of)協作(do)中，助力行業的(of)标準化建設，爲(for)腫瘤精準診斷和(and)治療做出(out)自己應有的(of)貢獻。

關于(At)阿斯利康

阿斯利康是(yes)一(one)家科學至上(superior)的(of)全球性生(born)物制藥企業，專注于(At)研發、生(born)産及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、罕見病以(by)及包括心血管腎髒及代謝、呼吸及免疫在(exist)内的(of)生(born)物制藥等領域。阿斯利康全球總部位于(At)英國(country)劍橋，業務遍布世界100多個(indivual)國(country)家，創新藥物惠及全球數百萬患者。

阿斯利康自1993年進入中國(country)以(by)來(Come)，專注中國(country)患者需求最迫切的(of)治療領域，包括腫瘤、心血管、腎髒、代謝、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫、罕見病等，已将近40種創新藥物帶到(arrive)中國(country)。公司中國(country)總部設在(exist)上(superior)海，在(exist)北京、廣州、杭州、成都、無錫和(and)青島設有區域總部，在(exist)中國(country)建立的(of)生(born)産基地(land)和(and)物流中心已向全球近70個(indivual)國(country)家和(and)地(land)區出(out)口藥品。今天，中國(country)已經發展成爲(for)阿斯利康全球第二大(big)市場。