近日，我(I)司産品“産前染色體數目檢測試劑盒（熒光原位雜交法）”獲得國(country)家藥品監督管理局批準進入臨床使用(use)，注冊證編号：國(country)械注準20193400465。

本産品含13/21雜交液（綠/紅）和(and)18/XY雜交液（青/綠/紅），可檢測這(this)五個(indivual)染色體的(of)數目異常。與目前已有經國(country)家藥品監督管理局批準注冊的(of)同類FISH産品相比，我(I)司是(yes)快速雜交，隻需要(want)雜交一(one)個(indivual)小時(hour)即可，而無需過夜，當天可出(out)FISH檢測報告。在(exist)緩解孕婦焦慮情緒和(and)樣本量較大(big)的(of)産前診斷中心更有優勢。

此産品是(yes)在(exist)我(I)司不(No)斷發展的(of)快速雜交FISH技術的(of)基礎之上(superior)研發的(of)，此産品獲批宣告我(I)司快速雜交技術正式進入産前診斷領域的(of)臨床應用(use)。

染色體數目異常是(yes)産前診斷領域最爲(for)主要(want)的(of)染色體病，其中以(by)常染色體21号、13号、18号、性染色體X和(and)Y數目異常最爲(for)常見，占染色體非整倍體數目異常的(of)95%以(by)上(superior)，且占全部染色體病的(of)70%以(by)上(superior)。主要(want)涉及21三體綜合征（又稱先天愚型綜合征和(and)唐氏綜合征，在(exist)新生(born)兒中的(of)發病率約1/600，約占全部胎兒染色體異常的(of)40%），18三體綜合征（又稱Edward綜合征），13三體綜合征（又稱Patau綜合征），性染色體異常綜合征（如Klinefelter綜合征XXY，XYY綜合征，Turner綜合征，47、XXY和(and)多X女性綜合征等）。